Interrumpe Johnson & Johnson estudio en Brasil sobre vacuna contra COVID-19

Johnson & Johnson interrumpi贸 temporalmente el estudio

BRASILIA, (Xinhua) — La empresa Janssen-Cilag, divisi贸n farmac茅utica de la estadounidense Johnson & Johnson, interrumpi贸 temporalmente en Brasil el estudio cl铆nico sobre la seguridad y eficacia de su vacuna VAC31518COV3001 contra la enfermedad del nuevo coronavirus (COVID-19), inform贸 hoy la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).

Janssen-Cilag notific贸 a la Anvisa que 芦el estudio se interrumpi贸 temporalmente debido a un acontecimiento adverso grave en un voluntario en el exterior禄.

La empresa no detall贸 el caso, ya que el estado de salud del voluntario est谩 bajo confidencialidad.

Johnson & Johnson interrumpi贸 temporalmente el estudio
Foto empresa Janssen-Cilag Facebook

A la espera de una investigaci贸n

Seg煤n la Anvisa, el estudio seguir谩 interrumpido en Brasil hasta que haya una investigaci贸n de causalidad por parte del Comit茅 Independiente de Seguridad, como parte de los procedimientos de buenas pr谩cticas cl铆nicas.

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芦En Brasil, la inclusi贸n del primer voluntario en el estudio ocurri贸 el 9 de octubre y las nuevas inclusiones s贸lo pueden ocurrir cuando haya autorizaci贸n de la Anvisa, que proceder谩 con el an谩lisis de los datos de la investigaci贸n y decidir谩 la continuidad o la interrupci贸n permanente, con base en la evaluaci贸n de la seguridad y el riesgo/beneficio禄, se帽al贸 la dependencia.

Janssen-Cilag hab铆a recibido autorizaci贸n de la Anvisa para realizar las pruebas en Brasil en agosto pasado.